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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...参加观察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措施），可能造成的风险超出最小风险的，参照干预性研究管理。 第十一条（干预性研究的一般要求） 开展干预...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...书，2012年9月12日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查。临床流行病/DME教研室的前身为成立于1984年的中山医学院“科研设计测量评价(DME)咨询委员会”，由中山医学院院长彭文伟兼任主任、副主任为胡孟璇教授、侯灿教授...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机...

机构 发布于2年前 708 次浏览

丹阳市人民医院

...于2023年7月6日~7月7日通过国家食品药品监督管理总局现场检查，具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价临床试验的条件。

机构 发布于3年前 199 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...化内科、儿科呼吸专业，于2010年10月、2017年5月通过复核检查，继续具备药物临床试验资格。2017年5月11个新专业通过资格认定，分别为神经内科、肾病、内分泌、血液内科、小儿神经、小儿肾病、小儿感染、小儿心血管、普通外...

机构 发布于9年前 2985 次浏览

首都医科大学宣武医院

...食品药品监督管理局的“药物临床试验专业资格认定现场检查”， 2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。目前我院共有普通外科、血液、妇产、眼科、疼痛、风湿免疫、神经内科、皮肤、心...

机构 发布于9年前 4122 次浏览

赣州市第五人民医院

...介入治疗、肝脏及肺部肿瘤治疗、无痛电子气管镜/胃镜检查等。建院60多年来，医院多次荣获国家、省、市级科研成果奖，并获得“全国优质服务示范医院”“全国百姓放心示范医院”“全国卫生防疫防治工作先进单位”“‘十...

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青岛市市立医院

...医消化专业，并于2013年通过药物临床试验机构资格复核检查，2014年肿瘤专业通过CFDA的资格认定。多年来，随着我院的蓬勃发展，各科室的医疗、科研水平不断提升，优秀人才不断培养和引进，特别是医院领导高度重视药物临床...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...资格。2022年8月10日顺利通过首次备案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要研究者。3、机构建设和运行...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...个项目于2022年3月23日～3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川...

机构 发布于9年前 1439 次浏览