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新疆医科大学第二附属医院

...日接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查，7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内...

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昆明市儿童医院

...验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。临床试验机构组织架构图如下： 药物临床试验运行流程图——临床试验开始前 1、药物临床试验清单II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. ...

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滨州医学院附属医院

...局（CFDA）的资格认证，2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月，麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前，药物临床试验机构备案专业共计10个：消化、呼吸、内分泌、肿...

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佛山复星禅诚医院

...MRI，无创心脏及血管全方位成像系统等，技术精湛，舒适检查，使医院诊疗技术处于全市先进。2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业10个，分别是：中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿...

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佛山市妇幼保健院

...序和各项管理制度。（六）负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html

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驻马店市中心医院

...验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。药物临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公场所，硬件设施完备，流程制度完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...床试验需要的影像学、病理学、临床检验和重要器官功能检查，以及各种抢救监护设备等。济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人...

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河北北方学院附属第一医院

...员完成。7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研...

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江西省赣州市立医院

...系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷...

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