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盘锦辽油宝石花医院

...提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办...

机构 发布于6年前 4664 次浏览

娄底市中心医院

...正式成立，2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试...

机构 发布于8年前 1653 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》等有关规定，认真做好了各项迎检准备工作。2019年10月，我院药物临床试验机构顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，证书编号为1129，认定专业...

机构 发布于6年前 1658 次浏览

惠州市中心人民医院

...验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。目前备案48个专业科室为：眼科、肿瘤内科、内分泌科、...

机构 发布于7年前 14678 次浏览

梧州市工人医院

...科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。 为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规...

机构 发布于4年前 444 次浏览

郴州市第一人民医院

...邮箱（czsdyrmyygcp@163.com)，机构办秘书完成形式审核及检验检查费的计算工作。申办方/CRO修改后发至机构办、主要研究者及医务部审核，对疑义进行探讨磋商（20-30个工作日）。2. 临床试验合同/协议定稿后，申办方/CRO打印纸质版...

机构 发布于10年前 3755 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 主要监督检查以下内容： （一）机构是否按照要求设立伦理审查委员会，并进行备案。 （二）机构是否为伦理审查委员会提供充足经费，配备的专兼职工作人员、设备、场所及...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、加速医药审批进程** #### **（一）加强******审评检查**咨询服务。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，制定可实施的临床前会议沟通安排时限，畅通药品进入临床前的会议沟通机制，并从药...

文章 发布于4年前 6212 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病（老年心血管、老年神经内科）、血液、普通外科（甲乳）...

机构 发布于10年前 5727 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，应熟悉相关的临床试验法规要求。参...

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