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香港大学深圳医院

...利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定及新增专业检查。2019年11月29日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定(2019年101号)》,GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、...
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湖州市第一人民医院

...床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科、内分泌、普通外科、泌尿外科、肿瘤科等药物临床试验专业,以及感染性疾病、...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...本能够满足临床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统,管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的,并不断更新完善,机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会,建立了完善的管理...
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广州医科大学附属肿瘤医院

...受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查;2023年9月5日-9日,我院参与的两项国际多中心临床试验项目,顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA)专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品...
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广州市第一人民医院

...,位于医院门诊北楼6楼,占地200余平米,设有接待室、检查室、标本处理室、资料室、工作人员办公区域及会议室等功能区间,配有专职科研人员、医学统计师、质控员及科研护士。临床研究中心负责我院研究者发起的临床研...
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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...案管理员1名,负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临床试验资料档案的管理工作。 http://www.no1ayyy.com/ywlcsyjg http://www.no1ayyy.com/newsinfo/1552301.html
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浙江省台州医院

...品监督管理局(NMPA)资格认定,2017年5月19通过机构复核检查(证书编号XF20170554),有12个专业组(骨科、心血管、神经内科、感染、肿瘤、消化、呼吸、肾病、血液、胸外科、普通外科、妇产);2020年05月完成药物临床试验机...
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...程伦理审查会议,远程启动,远程监查,远程稽查,远程检查,你用上了哪板斧?疫情此起彼伏,驭临君为你汇总了各种“**远程**”...** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/64f7f6f8777d4dbd82a0cd86def8ee0a.png) ![](https://storage.yscro.co...
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深圳市龙岗区人民医院

...年12月31日完成机构备案,2022年4月通过广东省局现场监督检查,备案专业4个,PI4名。备案专业:肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已...
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深圳市宝安区人民医院

...2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有:外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检验科。2024...
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