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中山大学附属第一医院 2022-06-30
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接待时间:
周一至周五上午8:00-12:00;下午2:30-5:30
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基本信息

所在省市
广东广州
机构网址
http://www.gzsums.net/custom-48/index.aspx
开展项目
1、机构主要开展Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责,请到科研处申请(020-87755766转8035)。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

机构简介

医院概况

中山大学附属第一医院(简称中山一院)是国家重点大学—中山大学附属医院中规模最大、综合实力最强的附属医院,始建于1910年,现有在编职工5276人,开放病床2618张,年门、急诊量约480万人次。设有61个临床科室、15个医技科室。国家重点学科5个(肾内科、普外科、神经科、内分泌科和耳鼻咽喉科);国家临床重点专科28个(消化内科、血液科、内分泌内科、呼吸内科、肾内科、心血管内科、神经内科、普通外科、神经外科、烧伤科、心脏大血管外科、骨科、手外科、妇科、产科、耳鼻咽喉科、器官移植科、重症医学科、急诊医学科、麻醉科、肿瘤科、康复医学科、变态反应科、临床药学、病理科、医学影像科、医学检验科、专科护理),数量居广东之首、全国第四。广东省心脑血管病防治办公室、世界卫生组织(WHO)康复中心、广东省ICU医疗质量控制中心、广东省血管外科科研中心和国际体外反博研究中心等社会医疗组织都设在本院。

中山一院是中山大学最大的临床教学基地,拥有25个博士、27个硕士学位授权点,博士生导师144人,硕士生导师289人,临床研究所2个,临床研究治疗中心6个和临床研究实验室14个,其中肾脏病临床研究实验室和辅助循环实验室是卫生部重点实验室。主办和承办《中华肾脏病杂志》、《中华显微外科杂志》、《中华胃肠外科杂志》、《中华普通外科学文献(电子版)》、《中国血管外科杂志(电子版)》、《消化肿瘤杂志(电子版)》、《中国神经精神疾病杂志》、《影像医学与介入放射学杂志》和《现代临床护理》9份国内有影响的医学专业杂志。

2014年新手术科大楼正式落成投入使用,本院拥有两个大型手术室和国际化水平的手术间,其中有6间百级层流手术室、4间数字化微创手术室、1间DSA复合手术室、1间MR复合数字化手术室、1间3D机器人腹腔镜手术室、1间术中放疗手术室,均配备了目前世界上最先进的医疗设备,可以达到百级无菌环境、实现3D成像等要求,所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播,满足教学医院的现实需求。为了提高效率,减少人为因素的差错,新手术大楼还引入了气动传输物流系统、全自动样本检验和药房自动化管理两个达到国际先进水平的自动化系统。医院连续7年被评为“全国最受欢迎三甲医院”。

机构简介

中山一院原临床药理基地是全国最早的药物临床研究中心之一。早在1983年,由彭文伟、赵香兰、唐世聪、管忠震、许德清教授等积极筹建的“中山医科大学临床药理协作中心”,被卫生部确定为首批部属“临床药理基地”,可开展肾病及抗癌药的临床研究。本院肾内科唐世聪教授出任“临床药理基地”副主任,主要开展肾病专业新药临床研究工作。

1998年,卫生部复查、确认肾病专业、神经内科、呼吸内科、内分泌科为“临床药理基地”专业。2004年医院设立“药物临床试验机构,至今有13个专业获得药物临床试验资格,并于2012年4月通过了CFDA复核检查。2014年12月有15个专业向CFDA申请药物临床试验专业资格认定。

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