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郴州市第一人民医院

...及已经支付的费用，计算尾款。将费用结算Excel表、检验检查次数统计汇总表、临床试验费用结算函（附件6-《临床试验CRC费用结算函》 ）及临床试验CRC费用结算函（附件7-《临床试验费用结算函》 ）电子版发至机构办邮箱（czsd...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...、质量管理人员、资料管理员、药物管理员等）、检验、检查科室相关人员及监查员、CRC等。项目结题：研究病历/CRF审核→资料交接→提交临床试验结题报告→结题报告审核→总结报告/分中心小结撰写与审核→伦理审查 药物临...

机构 发布于2年前 315 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组织和...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应的工作能力，且应配合持有人接受药品监管部门的延伸检查。 第十六条【管理受托方】  持有人应当确保受托方充分了解其药物警戒的质量目标和要求，定期对受托方进行审计，确保药物警戒工作持续符合要求。 第十七...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论