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长沙市第三医院

...国家NMPA药物临床试验数据核查组成员，两名为湖南省GCP检查员。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

武汉市第三医院（武汉大学附属同仁医院）

...行对照的Ⅲ期临床研究 水合氯醛/糖浆组合包装用于儿童检查操作前镇静催眠的安全性和有效性评价与群体药代动力学研究 SHR6508注射液治疗慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进受试者的多中心、随机、双盲...

机构 发布于5年前 2759 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

秦皇岛市第一医院

...糖化血红蛋白测定、尿微量蛋白和肌酐比值测定ACR等化验检查项目。专业负责人 陆强：主任医师，享受国务院特殊津贴专家、河北省糖尿病学分会常委、河北省骨质疏松及骨矿盐学会常委、秦皇岛市内分泌学会副主任委员。河...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

自贡市第一人民医院

...分别在项目首例入组；50%入组和项目结题时开展三次质控检查,反馈发现的问题,并对研究团队展开专题培训，追踪问题的整改情况，形成闭环管理。经过多年的临床试验项目经验积累,本机构已经培养出一批以PI为主体,具有良好的...

机构 发布于6年前 2069 次浏览

河池市人民医院

...2022年8月通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程：按照机构工作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理形式审查。形式审...

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中山大学附属第五医院

...家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

温州市人民医院

...药监局IVD项目核查、多次温州市市场监督管理局机构专项检查。 临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据...

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枣庄市妇幼保健院

...字2024000118。8月7日~9日接受山东省药品监督管理局的首次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。 项目接洽...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...院于2018年5月通过国家药物临床试验机构及专业资格认定检查，7月获得“药物临床试验机构资格认定证书”，认定专业10个：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌科、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤科。2...

机构 发布于6年前 2660 次浏览