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南阳市第二人民医院

...、骨科、消化内科8个药物临床试验专业，10月通过新机构检查。神经内科、心血管内科2个器械临床试验专业。 截止2022.05月承接药物临床试验项目包括II期临床5项，III期临床39项，IV期临床4项，器械II类1项，器械III类5项，共54个...

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浙江省人民医院

...告表CRF等其他相关资料(注明版本号/日期)10 试验药物质量检查报告(包括对照药物)11 申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证\GMP证书12 其他(如：其它中心的伦理审查情况,招募厂告,日记卡或其他向受试者提供的书面材料)2）医疗器械...

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深圳市中医院

...月递交资格认定复核申请，并于2014年10月接受了复核现场检查。自资格认定以来至今机构共承担药物临床试验项目11项（其中Ⅱ期项目5项，Ⅲ期项目5项，前瞻性研究1项），完成6项，在研项目5项。机构另外承担医疗器械（含体...

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中山大学附属第五医院

...家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于...

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北京中医药大学东方医院

...医院于2005年7月通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机构、...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家...

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南通大学附属医院

...在研试验项目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件：见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器械临床试验清单及...

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中山大学附属第一医院

...专业获得药物临床试验资格，并于2012年4月通过了CFDA复核检查。2014年12月有15个专业向CFDA申请药物临床试验专业资格认定。

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...冬胰岛素注射液（HS005）”项目顺利通过国家药监局现场检查。目前机构办实行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立药物临床试验的科学管...

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新疆佳音医院

...物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室...

机构 发布于4年前 668 次浏览