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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、加速医药审批进程** #### **（一）加强******审评检查**咨询服务。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，制定可实施的临床前会议沟通安排时限，畅通药品进入临床前的会议沟通机制，并从药...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...用结算清单（清单要求列出每个病例的受试者补贴、检验检查费、研究者观察费等，经PI审核无误并签字后交至机构办公室），将所有试验费用结清。4. 在完成上述3点要求，并得到伦理委员会结题审查的同意意见后，中心小结报...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...申办方合同模板。（2）合同预算应包括但不限于：检验检查费、病例观察费、受试者补助、药物管理费、质量管理费、机构管理费以及相应的税费等。（3）《临床试验合同书/协议》原则上由机构与申办方直接签订。若申办方委...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病（老年心血管、老年神经内科）、血液、普通外科（甲乳）...

机构 发布于9年前 4477 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，应熟悉相关的临床试验法规要求。参...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

广东药科大学附属第一医院

...整个过程负责，专业科室负责人和机构办公室有责任监督检查试验的质量，协调试验过程中各相关科室的工作。10、申办者须向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“研究年度进展报告”；如果获伦理批件1年仍未启动的，向...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

枣庄市立医院

...市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

梧州市工人医院

...科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范...

机构 发布于3年前 343 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...容相关注意事项-2019下载2.临床试验项目协议签认表下载3.检查费报价单下载4.SMO优选名单北京肿瘤医院中国人类遗传资源管理审批申报流程一、 本流程适用于办理我中心牵头、参加、单中心的中国人类遗传资源管理的审报。二、...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专...

机构 发布于4年前 1465 次浏览