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苏州科技城医院

...年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组织和学术指导机构。机构按照GCP原则，对试验药物进行规范化管理，设有机构办公室专职主任1人、专职秘书/档案管理员1人、专职质量管理员1人、药物管理员2人。4．场地设备药物...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

揭阳市人民医院

...接领导。机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。

机构 发布于6年前 2499 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...理局药品审评中心“抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则”、“生物等效性研究的统计学指导原则”等多项指导原则的制定工作，主办“定量药理与新药评价”国际学术会议及国家级继续教育项目，应邀国内国际学术报...

机构 发布于9年前 3352 次浏览

青岛大学附属医院

...一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、业务技术指导为一体的省属大型综合性三级甲等医院。医院拥有四个院区——位于江苏路的本部，地处老城区，倚山靠海，古朴典雅；位于海尔路的东区，地处青岛最繁华的东部，...

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海南省中医院

...批包括国家特殊津贴专家、全国名老中医药学术经验继承指导老师、省优专家在内的中医药专家。医院设有临床科室24个，医技科室10个，门诊部3个，其中有骨伤科、脑病科、糖尿病科、妇产科、肝病科、老年病科和“中医护理...

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成都大学附属医院

...行政上受院长领导，业务上受国家食品药品监督管理总局指导和视察。中心自成立以来，得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重视和大力支持，并将我院纳入成都市第一批药物临床试点机构。本中心拥有完备的人...

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湖南省妇幼保健院

...个市（州）、128个县区妇幼保健机构进行业务管理和技术指导。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作，械临机构备案号：201900119，备案...

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药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK7-T-BE01

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北京大学首钢医院

...理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下，机构办根据医院发展规划，紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展工作，现已成为我院I-IV期药物、II-III类医疗器械、诊断试剂和特医食品注册...

机构 发布于9年前 4268 次浏览