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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。 征求意...

文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。 现将该宣讲会的直播回放视频在网站发布，供观看。        视频观看链接及二维码：        http：//live.xylink.com/live/v/Eky6tLOf ![](ht...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...三条【技术规范】 国家药品监督管理局建立健全标准、技术指导原则等技术规范体系，规范医疗器械技术审评，指导和服务医疗器械研发和注册申报。 　　第十四条【信息公开】 药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...督管理局药品审评中心“抗菌药物药代动力学药效学研完技术指导原则”“生物等效性研究的统计学指导原则”等多项指导原则的制定工作，主办“定量药理与新药评价”国际学术会议及国家级继续教育项目，多次应邀国内国际...

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广州医科大学附属第三医院

...中心、广东省产科临床质量控制中心，省级产前诊断专项技术指导中心、省级重症新生儿救治中心，是国家药物临床试验机构和国家干细胞临床研究备案机构，是广东省法医物证司法鉴定机构和贺林院士新医学临床转化工作站。...

机构 发布于9年前 4178 次浏览

湖州市第一人民医院

...优先发展重点学科10余个，其中心脏与血管病的介入诊疗技术、超声介入诊疗技术、微创手术技术和眼科、口腔科、儿科、血管外科、康复医学科、护理学处我市及浙北地区领先水平。湖州市糖尿病防治指导中心、口腔卫生指导...

机构 发布于5年前 833 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推荐申报国家相关计...

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徐州医科大学附属医院

...床试验机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作，以期达到提高临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管...

机构 发布于4年前 1570 次浏览