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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/7e19b17e...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培训，培养相关人员GCP意识，提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌副院长担任药物/医疗器械临床试验机...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...床开发的课程主席，ICH E11A专家组成员，CDE/NMPA抗菌药物指导原则专家组成员 * 在美国从事新药临床开发20余年，具有多个治疗学领域的基于模型临床药物开发策略和经验 * 美国学院临床药理学Fellow、美国临床药理和治疗学学...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...区各房间均实行门禁控制。按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，研究室配备有转运呼吸机、除颤仪、电动吸痰器、心电监护仪等抢救设备，可充分保障受试者安全；配备2台Thermo低温离心机、6台超低温冰箱...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人...

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桂林医学院第二附属医院

...临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备...

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赣州市第五人民医院

...病、结核病、肝病等法定传染性疾病的培训、会诊、业务指导等工作任务，同时承担了城西片区居民的医疗保健工作和医疗急救工作任务。主要医疗设备：GE磁共振（MRI）、飞利浦64排和双排CT、大型C臂机（DSA）、日本旭化成全...

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青岛市市立医院

...端医学中心。医院坚持人才引领、技术进步与内涵发展的指导方针，立足胶东半岛，以世界眼光、国际标准，努力将医院建成满足现代化城市医疗服务需求的区域性综合医疗中心；适应多元化需求的高水准与优质服务的保健中心...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb73071b63ec3ca6f8aff097c0aacaf676c9bbea1b&scene=...

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