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浙江省人民医院

...、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。 1、机构资质专业有哪些？    答：我院机构资质、备案等文件详见备案平台、医院外网、CTMS平台、QQ群、微信公众号。（1）注册类...

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成都市新都区中医医院

...院国家针灸临床医学研究中心参与单位、成都市中医区域指导中心东部片区牵头单位、成都中医药大学教学医院及研究生规培基地、成都市120网络医院、成都市和新都区医疗保险定点医疗机构和工伤鉴定机构。2015年，成都市人...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事...

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江西省赣州市立医院

...院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等法律法规及规范性文件，制定本检查标准。 二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理...

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广州市中西医结合医院

...理重点专科；治未病中心为广州市中医治未病中西医协作指导中心，牵头制定中医药健康管理服务规范，2023年获评广东省医疗机构中医治未病服务绩效等级评估AAAA 级。医院开展中医诊疗项目146项，拥有18个医疗机构制剂品种、8...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...称“管理办法”）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（国卫办科教发〔2015〕46号）（以下简称“指导原则”）。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5月16日在济南...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...的IV项目、IIT项目如何才能保证进度和质量呢？是否需要指导？如何避免踩雷？院内自建的过程中如何完善项目运行体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件（深府办〔2020〕2号），加快建成国内领先、国际一流的生物医药产业集群，推动产业倍增发展，按照精准、可操作的原则，结合我市实际，制...

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