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江西省赣州市立医院

...院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提...

机构 发布于4年前 857 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等法律法规及规范性文件，制定本检查标准。 二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...称“管理办法”）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（国卫办科教发〔2015〕46号）（以下简称“指导原则”）。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5月16日在济南...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...的IV项目、IIT项目如何才能保证进度和质量呢？是否需要指导？如何避免踩雷？院内自建的过程中如何完善项目运行体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件（深府办〔2020〕2号），加快建成国内领先、国际一流的生物医药产业集群，推动产业倍增发展，按照精准、可操作的原则，结合我市实际，制...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...，是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。 四．机构办事流程及联系方式 立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版，包括：临...

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汕头大学医学院第二附属医院

...靠高校雄厚的科研力量和丰富的医学资源，在科学发展观指导下，希冀以一流的人才、一流的技术、一流的服务和一流的环境成就一流的教学研究型医院，为粤东地区人民卫生事业做出更大的贡献。   “十三五”期间，我院获...

机构 发布于9年前 2419 次浏览