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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...床开发的课程主席，ICH E11A专家组成员，CDE/NMPA抗菌药物指导原则专家组成员 * 在美国从事新药临床开发20余年，具有多个治疗学领域的基于模型临床药物开发策略和经验 * 美国学院临床药理学Fellow、美国临床药理和治疗学学...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。基于武汉儿童医院丰富的妇儿专科病例资源和优秀的专业学科人才队伍，机构与研究者们共同努力尽心确保每项临床试验高质量、高水平完成，为缓解妇儿患者...

机构 发布于5年前 1861 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...区各房间均实行门禁控制。按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，研究室配备有转运呼吸机、除颤仪、电动吸痰器、心电监护仪等抢救设备，可充分保障受试者安全；配备2台Thermo低温离心机、6台超低温冰箱...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人...

机构 发布于10年前 3891 次浏览

永康市第一人民医院

...RO代表提供立项资料送审目录和立项申请表（见附件1），指导填写注意事项，申请表需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申...

机构 发布于1年前 160 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

赣州市第五人民医院

...病、结核病、肝病等法定传染性疾病的培训、会诊、业务指导等工作任务，同时承担了城西片区居民的医疗保健工作和医疗急救工作任务。主要医疗设备：GE磁共振（MRI）、飞利浦64排和双排CT、大型C臂机（DSA）、日本旭化成全...

机构 发布于4年前 587 次浏览

河北医科大学第一医院

...人员进行院内培训，培训的内容全面，包括法规、指南、指导原则、试验技术、医院管理文件、试验方案以及更新的文件等。培训形式多样，包括线上、线下培训会议及微信群日常小知识培训等。三、硬件设施    临床试验机...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

青岛市市立医院

...端医学中心。医院坚持人才引领、技术进步与内涵发展的指导方针，立足胶东半岛，以世界眼光、国际标准，努力将医院建成满足现代化城市医疗服务需求的区域性综合医疗中心；适应多元化需求的高水准与优质服务的保健中心...

机构 发布于10年前 3430 次浏览