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濮阳油田总医院

...办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承接医疗器械临...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起草并制定了中药新药治疗慢性支气...

机构 发布于9年前 4694 次浏览

济南市人民医院

...称机构）成立于2021年1月22日，是医院常设机构，在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机...

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南方医科大学皮肤病医院

...时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长单位、广东省医学会皮肤性病学分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督...

机构 发布于5年前 2360 次浏览

徐州医科大学附属医院

...验机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作，以期达到提高临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，...

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新疆医科大学第二附属医院

...位和国家老年疾病临床医学研究中心老年综合评估与管理指导单位等。医院始终坚持公益，彰显医者仁心，践行为民健康的初心使命，按照深化医药卫生体制改革和公立医院改革要求，精准发力“强而精”的发展定位，持续推动...

机构 发布于6年前 893 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...伍监管能力，发挥检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。 　　三、强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执...

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山东大学第二医院

...资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP，指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验，数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督...

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深圳市宝安区中医院

...临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃），建立了相应的管理制度和标准操作规程（SOP），基本可以满足大部分临床试验药物的管理要求。

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南方医科大学中西医结合医院

...；中央军委保健组专家2名、全国老中医药专家学术经验指导老师3人、全国优秀中医临床人才6人、广东省名中医6名、广东省老中医药专家学术经验指导老师6人。医院目前拥有1个国家重点学科（中西医结合临床）、6个国家中医...

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