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药物临床试验：CTR20201511 | 盐酸沙丙蝶呤片

...充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验 盐酸沙丙蝶呤片单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉人体生物等效性试验。 XSD-SBDL-BE-001

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药物临床试验：CTR20181363 | 阿莫西林克拉维酸钾片

... ；严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。 应考虑到官方指南指导适当使用抗菌药物。 阿莫西林克拉维酸钾片餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片餐后人体生物等效性研究 BT-JEQ-T-BE01;V1.0

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验研究室应配备药师，且药物I期临床试验风险较高，须配备具有药师资质人员进行用药指导及统筹药品管理工作。 　　针对明确是否...

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药物临床试验：CTR20191762 | 盐酸沙丙蝶呤片

...充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂空腹进行的生物等效性研究 健康男、女受试者空腹给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...age.yscro.com/uploads/20210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指...

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新昌县人民医院

...、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平，提升我院临床试验的学科地位及口碑。机构宗旨：责任、博学、和谐、...

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药物临床试验：CTR20191761 | 盐酸沙丙蝶呤片

...充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂餐后进行的生物等效性研究 健康男、女受试者餐后给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...理局药品审评中心“抗菌药物药代动力学药效学研完技术指导原则”“生物等效性研究的统计学指导原则”等多项指导原则的制定工作，主办“定量药理与新药评价”国际学术会议及国家级继续教育项目，多次应邀国内国际学术...

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荆州市中医医院

...的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等等，形式多样，内容丰富。  药物临床试验机构已成功备案1个专业组：脑病科。专业组人员均经过GCP培训并获得证书。专业组设有受试者接...

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药物临床试验：CTR20241831 | 丙酸氟替卡松乳膏

...童：低效皮质激素无效的1岁以上（含1岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性试验 丙酸氟替卡...

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