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药物临床试验：CTR20201511 | 盐酸沙丙蝶呤片

...充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验 盐酸沙丙蝶呤片单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉人体生物等效性试验。 XSD-SBDL-BE-001

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药物临床试验：CTR20181363 | 阿莫西林克拉维酸钾片

... ；严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。 应考虑到官方指南指导适当使用抗菌药物。 阿莫西林克拉维酸钾片餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片餐后人体生物等效性研究 BT-JEQ-T-BE01;V1.0

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药物临床试验：CTR20191762 | 盐酸沙丙蝶呤片

...充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂空腹进行的生物等效性研究 健康男、女受试者空腹给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验研究室应配备药师，且药物I期临床试验风险较高，须配备具有药师资质人员进行用药指导及统筹药品管理工作。 　　针对明确是否...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...age.yscro.com/uploads/20210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...“机构”）。机构在卫生部和国家药品监督管理局的监督指导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全...

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药物临床试验：CTR20191761 | 盐酸沙丙蝶呤片

...充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂餐后进行的生物等效性研究 健康男、女受试者餐后给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列...

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药物临床试验：CTR20241831 | 丙酸氟替卡松乳膏

...童：低效皮质激素无效的1岁以上（含1岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性试验 丙酸氟替卡...

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药物临床试验：CTR20244354 | 丙酸氟替卡松乳膏

...：低效皮质激素无效的一岁以上（含一岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。 丙酸氟替卡松乳膏的人体药代动力学对比研究 丙...

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苏州科技城医院

...年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组织和学术指导机构。机构按照GCP原则，对试验药物进行规范化管理，设有机构办公室专职主任1人、专职秘书/档案管理员1人、专职质量管理员1人、药物管理员2人。4．场地设备药物...

机构 发布于5年前 1270 次浏览