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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...PI等研究人员及机构代表（若需要）参加研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦...

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九江市中医医院

...立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开...

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浙江省人民医院

...独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善，全院先后有研究人...

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济南市人民医院

...并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过...

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陕西省人民医院

...主任委员等职。机构设立办公室负责处理日常工作。独立伦理委员会由11人组成，按照赫尔辛基宣言及药物临床试验伦理审查工作指导原则为指导，负责审查临床试验项目是否符合医学伦理道德要求，保障受试者的权益安全。 200...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...

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揭阳市人民医院

...临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip（）揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30...

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