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接待时间:
工作日
基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3日内
首次立项资料递交至通过立项
3日内
首次伦理资料递交至取得伦理批件
根据实际而定
合同磋商至审签一般时长
3日内
遗传办院内受理一般时长
3日内
立项至启动会一般所需工作日
一般半月内
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
菏泽市立医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、急救和技术指导于一体的综合性三级甲等医院,是山东第一医科大学研究生培养基地、山东第一医科大学临床学院和菏泽医学专科学校的附属医院,担负着菏泽市七县二区一千万人民及邻近省、市部分群众的医疗保健任务。现开放床位2185张,2023年门诊量140余万,出院12余万。 2017年4月,成立药物临床试验机构,现由叶永强院长担任机构主任,机构下设机构办公室,专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定,现有备案药物临床试验专业10个:心内科、血液内、肿瘤科、风湿、内分泌、传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房;备案医疗器械临床试验专业有83个,涉及我院所有临床、医技等专业。机构办公室负责对外承接药物临床试验项目。
我们机构结合项目需求及时调整立项伦理进度!最快时我们从立项、伦理、合同签署到启动两周内完成!确保试验快速推进!项目落地后我们机构提供一站式保姆服务平台!提高申办方办事效率!项目启动后,在全院实行“同一个临床试验项目”,共享临床试验资源,加快入组进度!我们目前有二十多个试验项目入组数量排到全国多中心的第一,受到申办方和CRO一致好评,为我们赠送了锦旗和奖牌!
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