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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...伍监管能力,发挥检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用,为新药研发提供有力质量保障与支撑。   三、强化区域协作,探索三地监管协作新模式   京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准,在标准执...
文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

湖南省儿童医院

...神,近5年医院在中央电视台播出专题纪录片50个,有临床指导医院39家,双向转诊医院200家,核心竞争力不断增强。荣获全国卫生系统先进集体、全国医药卫生系统先进集体、全国五一劳动奖、工人先锋号等多个国家级荣誉。机...
机构 发布于9年前 1726 次浏览

山东大学第二医院

...资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP,指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验,数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督...
机构 发布于9年前 3607 次浏览

深圳市宝安区中医院

...临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下,配备了常温药柜、阴凉柜(10-20℃)和冷藏柜(2~8℃),建立了相应的管理制度和标准操作规程(SOP),基本可以满足大部分临床试验药物的管理要求。
机构 发布于4年前 2570 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...;中央军委保健组专家2名、全国老中医药专家学术经验指导老师3人、全国优秀中医临床人才6人、广东省名中医6名、广东省老中医药专家学术经验指导老师6人。医院目前拥有1个国家重点学科(中西医结合临床)、6个国家中医...
机构 发布于5年前 2000 次浏览

华润武钢总医院

...,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、...
机构 发布于3年前 579 次浏览

上海市同仁医院

...理,行政上直属院长领导,业务上受药品监督管理部门的指导和视察。目前,主要承担I-III期新药临床试验、上市后再评价(IV期)、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。机构组织结构主要包括机构办公...
机构 发布于7年前 1997 次浏览

湖南省肿瘤医院

...设计得到了美国食品药物管理局(FDA)药品审评中心专家指导,制定了管理制度、预案、SOP共100余项,病房的管理模式为专门病房、专人、专职进行I-IV期临床研究。病房床位38张,配备床旁监护仪15台、遥测监护仪25台以及多种急...
机构 发布于9年前 5906 次浏览

郯城县第一人民医院

...,是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。与北京地坛医院、北京301医院、上海同济十院医疗集团、北京大学附属佑安医院感染病科、山东省千佛山医院建立了协作或合作关系...
机构 发布于9年前 1797 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...究医生2名、研究护士3名、质控员1名、样本处理员2名、指导专家2名。机构始终秉承“千方百计,臻于至善”的理念,致力于建设成为先进的专业研究平台。诚挚欢迎新药I期~Ⅳ期/药代动力学试验/生物等效性试验的申办方/CRO洽...
机构 发布于7年前 1697 次浏览

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