自贡市第一人民医院建于1908年,距今116年历史,是一所集预防、医疗、科研、教学为一体的三级甲等综合医院、公共卫生应急救治医院、四川省首批呼吸区域医疗中心。本院占地456亩,实际开放床位2300张,医院在建国家级临床重点专科1个、省级临床重点专2个;建有(含在建)省级医学重点学科1个、省级医学重点专科11个、市级医学重点专科29个;建有省级博士后创新实践基地、市级院士(专家)工作站1个;在岗职工3000余人,目前医院年门诊量196.9万，出院量11.83万,出院病人量全川排名前十位。

医院区域优势明显,地处川南腹地,辐射自贡、内江等多个城市,医院交通便利,目前成都高铁1小时直达医院,成都天府国际机场30分钟高铁直达我院新院区。

自贡市第一人民医院临床试验机构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。

机构优势：

①病源多

医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入组的保证。

自贡市第一人民医院2015年被原四川省卫生计生委确定为自贡内江“医疗作战区”领头医院，辐射内江、自贡等地区，出院病人量全川排名前十位。医院牵头组建了自贡市首个城市医疗集团，与51家基层医院建成11个专科联盟,充足的病人量为临床试验的开展提供有力的保障。

②流程快

3、7、12、30的快捷SSU流程,实现项目启动快人一步

3 立项时长一般3个工作日完成

7 合同起草-定稿7个工作日完

12 迄今为止,本中心从立项-启动最快的项目仅用时12天

30 伦理委员会1次/月;项目较多可增加至2次/月

③入组快

临床参与热情高，入组积极,多个项目入组全国排名全国TOP10。其中，COPD、非小细胞肺癌、哮喘、肾性贫血等适应症多个项目入组数均达到全国前十,祛痰类,失眠和阿尔兹海默病等适应症的多个项目入组数进入全国前五;一项颅内球囊医疗器械项目入组数为全国第一。

④质量高

项目实现质量的全闭环管理,确保项目高质量完成。

机构严格落实基于风险的质量控制体系,分别在项目首例入组；50%入组和项目结题时开展三次质控检查,反馈发现的问题,并对研究团队展开专题培训，追踪问题的整改情况，形成闭环管理。

经过多年的临床试验项目经验积累,本机构已经培养出一批以PI为主体,具有良好的GCP法规意识,专业能力优秀,临床试验经验丰富的研究团队,为本院承接的临床试验项目的入组率和项目质量保驾护航。

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