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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备，每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。各专业组均配备温馨的受试者接待室和相关设施设备，抢救设备...

机构 发布于2年前 417 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求的临床试验项...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...办者需要完成的工作包括但不限于。1.2.2.1 准备临床试验检查申请单（机构提供模版）、试验药品/器械处方单（机构提供模版）及必要的办公设备。1.2.2.2 按照“临床试验资料管理的SOP（进行阶段）”准备相应的文件资料，确保...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

西华县人民医院

...临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势，现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市...

机构 发布于3年前 400 次浏览

广东省妇幼保健院

...备案新增药物专业6个，于2023年1月16日新增药物专业首次检查通过。 药物临床试验机构主任为刘国成院长，下设药物临床试验科（机构办公室）、机构档案室、GCP中心药房（药物储藏室）以及各专业组（详见组织管理架构图）。...

机构 发布于8年前 2776 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科...

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无锡市第二人民医院

...年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科、消化内科、骨科、妇科，可承担II、III、IV期药物临床试验。机构设有机构主任、副主任，下设机构办公室，有机...

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武汉大学中南医院

...临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家食品药品监督管理总局的资格认定证书。现有肿瘤、感染、呼吸、神...

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河北医科大学第二医院

...医院“国家药物临床试验机构”，其前身是1998年卫生部检查验收通过的“临床药理基地”，共获批五个专业：呼吸、血液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确...

机构 发布于10年前 10024 次浏览