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深圳市宝安区人民医院 2024-02-21
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
工作日:8:00-12:00,14:30-17:30

基本信息

所在省市
广东深圳
机构网址
http://www.bawjxt.net/szsbaqrmyy/kyjx/lcsy/jgjj/
机构组织代码
12 440306 45 5834 757C
首次立项资料递交至通过立项
1周
首次伦理资料递交至取得伦理批件
2-4周
合同磋商至审签一般时长
2周
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验

联系方式

机构主任
邓颖
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机构副主任
廖朝峰、丁亮
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机构办公室主任
丁亮
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机构秘书
李昱锦
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质控员
王骁、丁亮、李昱锦
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药物/医疗器械管理员
陈紫桐、林跃虹
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档案管理员
彭剑萍、张丹霞
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机构简介


深圳市宝安区人民医院始建于1984年,1999年评为全国“百佳医院”,2011年被评定为综合性“三级甲等”医院,为广东省健康促进示范单位,曾荣获“国家级青年文明号”、“全国卫生系统先进集体”、“全国卫生文化建设先进单位”、“全国卫生系统行风建设先进集体”、“全国卫生系统思想政治工作先进单位”等殊荣。医院占地面积5.3万平方米,现有定编床位1097张,设置44个临床科室、13个医技科室,有院办院管社康中心19家,现有职工两千多名,硕士、博士、博士后508名,博士生导师9名,柔性引进国内外著名院校特聘教授32名。借助深圳市“医疗卫生三名工程”引进了中国人民解放军总医院付小兵院士创伤和组织修复与再生医学团队,急诊医学科引进北京协和医院于学忠教授急诊医学团队;康复医学科引进福建中医药大学陈立典教授中西医结合康复团队等3个高层次医学团队。有省、市级重点学科1个(急诊医学科)、中医特色专科1个,区重点学科12个、区重点学科建设单位3个。“十三五”期间,宝安区委区政府投资60亿元对宝安区人民医院进行二期改扩建,床位将达到3300张。项目主体工程已于2023年6月全部封顶,计划2024年底投入使用。建成之后,将成为集功能性、人文化、园林型于一体的国内先进的现代化综合性医院。



宝安区人民医院临床试验研究中心(GCP机构)成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作(备案号:械临机构备202200016),2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有:外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检验科。2024年2月4日完成国家药监局药物临床试验线上备案(备案号:药临床机构备字2024000031),药物备案专业组有:内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、内科-血液内科专业、肿瘤科、麻醉科。各备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,可承接医疗器械及体外诊断试剂、药物二三四临床试验项目。



        临床试验研究中心(GCP机构)由邓颖院长任机构主任,机构下设机构办公室(人员包括机构办公室主任,机构办公室秘书,机构药物管理员、机构医疗器械管理员、机构档案管理员及机构质量管理员),负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。


        医院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量,严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。


        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心(GCP机构)以专业严谨的研究团队、认真负责的科研态度、积极饱满的科研热情、高效高质的协调管理,确保临床试验质量,保障临床试验各方权益。机构以热忱的态度期待与国内外医疗器械研发单位的交流与合作!




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