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新余市人民医院

...受纯英文委托书，可用中英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

合肥京东方医院

...主持本研究单位现场项目启动会，对试验方案设计及相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床...

机构 发布于4年前 749 次浏览

南华大学附属第一医院

...IS系统。28.项目启动、过程中、结题的要求 启动和过程中注意事项请参看QQ群文件《监查员工作指引》，结题请按《结题流程》预约机构质控、费用结算和资料归档。 在机构管理系统https://nhfyyygcp.wetrial.com中有下载链接。

机构 发布于10年前 4014 次浏览

中山大学附属第五医院

...        启动会前试验用药物/医疗器械/试剂盒到位。注意务必与GCP药房预约后再寄出试验用药品，如未提前联系，GCP药房可以选择拒收。GCP药房联系人见附页2。项目启动时请及时提交一份研究者分工授权表复印件给GCP药房...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

石家庄平安医院

...最长不超过三个月或按季度报告。设盲项目递交报告时应注意保持盲态。 （2） CRA须以项目分类按季度整理SUSAR报告，并于每月7日之前递交至机构档案室。递交保存的内容至少包括SUSAR报告电子版（刻盘）及纸质版（申办方/CRO盖...

机构 发布于4年前 486 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...备的项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件，日期，公司章，PI签名及日期3试验方案申...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

沧州市中心医院

...与机构办公室质控员以及主要研究者沟通确定经费预算。注意：若因不可抗力因素而不适合采用我院合同模板则合同内容至少包括（但不限于）协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...名称-日期，文件均保留修订版便于查看修改内容），请注意接收机构办电子邮件通知。3.协议磋商审核定稿后，临床试验协议均需由PI、专业组负责人、审计科、财务科、机构办进行会签。会签完成后，通知CRA对协议打印并签署...

机构 发布于7年前 2070 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...0. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察，尤其注意不良事件和严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损害，如发生严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施，同时在获知后24小时内向主要研究者...

机构 发布于6年前 4664 次浏览

惠州市中心人民医院

...可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见：h...

机构 发布于7年前 14678 次浏览