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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...名称-日期，文件均保留修订版便于查看修改内容），请注意接收机构办电子邮件通知。3.协议磋商审核定稿后，临床试验协议均需由PI、专业组负责人、审计科、财务科、机构办进行会签。会签完成后，通知CRA对协议打印并签署...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...0. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察，尤其注意不良事件和严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损害，如发生严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施，同时在获知后24小时内向主要研究者...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

惠州市中心人民医院

...可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见：https...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

江门市中心医院

...临床试验协议审核签认表》交机构完成院内盖章流程。4.5注意：申办方/CRO不是由法人代表签署协议的，需提交法人授权委托书。5.遗传办审批申请5.1 立项完成后，申办方/CRO联系孙老师（13902884240微信同号）索要相应遗传办审批/...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...21#wechat_redirect) [英国发布指南解释远程临床试验监查的注意事项](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDAyNjQxMw==&mid=2650402290&idx=1&sn=7aaef6a0253086700daee7302942d83c&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/f34b82dcad5d6a3db91dc8576e27...

文章 发布于2年前 4263 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...意过程、CRF 表的填写、评价方法、AE/SAE 的报告、试验的注意事项、监查计划。④人员授权：由主要研究者明确试验分工，并对试验相关人员进行授权，包括但不限于研究者、研究护士、机构药物管理员、临床研究协调员（CRC）...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

香港大学深圳医院

...他相关资料（如有必要请按顺序增加）：34.生物样本处理注意事项承诺书（如有）*35.…主要研究者签名（日期）：资料递交人4签名（日期）： 纸质资料接收人签名（日期）： 电子材料签收确认： 是□ 否□ 注明：1.保单/批单...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

连云港市第一人民医院

...度计的校准证书ü 包装是否合规ü 物资疫情防控注意：为减少院内转运环节，试验用药品/医疗器械可直接寄送至专业，由机构药品/医疗器械管理员在专业完成验收，接收后与专业授权的药品/医疗器械管理员现场进行领...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文件发送至邮箱：zuchiec@163.com。2. ...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... （七）受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项。 （八）研究者联系人和方式、伦理审查委员会联系人和方式、发生问题时的联系人和联系方式。 （九）研究的时间和受试者大致的人数。 （十）研究结...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论