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药物临床试验：CTR20200609 | 尼麦角林缓释片，Nicergoline Extended-release Tablets

...善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2.血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林缓释片单次给药...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片

...脱发、轻型多毛症、以及具有上述疾病妇女的口服避孕。注意：炔雌醇环丙孕酮片不能单独用于避孕，而应该用于有上述雄激素依赖症状且有避孕需求的妇女。 炔雌醇环丙孕酮片人体生物等效性试验 一项在健康女性受试者中...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

厦门市仙岳医院

...构已承接并正在开展II-III期临床试验，主要涉及抑郁症、注意缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构沟通进行了解。

机构 发布于6年前 677 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含有特定的β-内酰胺酶抑制剂的药物相比，头孢丙烯细菌根除率略低。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡其引起的低细...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

深圳市康宁医院

...障碍、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、强迫症、睡眠障碍、注意缺陷多动障碍、阿尔兹海默病等。GCP专业组：精神卫生专业，是深圳市唯一上榜“中国最佳医院排行榜”的专业，医院连续十次获评“中国最佳医院排行榜”精神专科...

机构 发布于9年前 1243 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...，形成规范化、常态化的临床试验管理。 CTMS操作及流程注意可以官网下载

机构 发布于7年前 1542 次浏览

大连大学附属中山医院

...究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修改时，则不需要填写临床试验申请表，直接将材料递交伦理秘书，按伦理委员会要求申请上会即可。3.2 试验过程中涉及...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...据本中心临床试验项目的运行管理流程，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂的检测，两次采集样本的顺序应遵循随机原则。需要注意的是，一般仅在一次样本采集不会影响下一次样本采集时才考虑采用此种试验方法。 （二）受试者选择和样本收集 临床试验方案中应根据试验体外诊断试剂的预...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论