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厦门市仙岳医院

...构已承接并正在开展II-III期临床试验，主要涉及抑郁症、注意缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构沟通进行了解。

机构 发布于6年前 677 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含有特定的β-内酰胺酶抑制剂的药物相比，头孢丙烯细菌根除率略低。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡其引起的低细...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

深圳市康宁医院

...障碍、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、强迫症、睡眠障碍、注意缺陷多动障碍、阿尔兹海默病等。GCP专业组：精神卫生专业，是深圳市唯一上榜“中国最佳医院排行榜”的专业，医院连续十次获评“中国最佳医院排行榜”精神专科...

机构 发布于9年前 1243 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...，形成规范化、常态化的临床试验管理。 CTMS操作及流程注意可以官网下载

机构 发布于7年前 1542 次浏览

大连大学附属中山医院

...究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修改时，则不需要填写临床试验申请表，直接将材料递交伦理秘书，按伦理委员会要求申请上会即可。3.2 试验过程中涉及...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...据本中心临床试验项目的运行管理流程，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂的检测，两次采集样本的顺序应遵循随机原则。需要注意的是，一般仅在一次样本采集不会影响下一次样本采集时才考虑采用此种试验方法。 （二）受试者选择和样本收集 临床试验方案中应根据试验体外诊断试剂的预...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程中可能有所调整。 **Q8** ****在制度体系建设时需要注意什么问题？**** **A8** ①确保制度体系与医疗机构的管理规定没有冲突； ②制度体系之间，如伦理文件与机构文件之间没有矛盾之处； ③由专业的人员撰写制...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

西安市胸科医院

...—介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...眠与觉醒障碍、神经认知障碍、应激相关障碍、孤独症、注意缺陷与多动障碍等。2. 设施情况本中心目前配备了较为完备的医疗、检验、影像及科研设施设备。医疗设施包括：1栋门诊大楼（含办公、科教区域），1栋住院大...

机构 发布于1年前 273 次浏览