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首都医科大学附属北京儿童医院

...平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核,PI审核通过后,机...
机构 发布于10年前 3513 次浏览

南阳南石医院

...院财务部门确认经费到帐后方可开具。4.项目启动4.1项目注意事项启动会应在合同签署完毕、首付款到账、试验相关物资、材料、试验用药品或器械均已准备就绪后方可进行。项目启动前,应获取“临床试验启动申请审批表”,...
机构 发布于7年前 1631 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...访视计划原件19临床试验方案协议草案(条款请参照合同注意事项)原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录(若产生,则提供)21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件(营业执照)复印件加盖申办者/CRO红...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

香港大学深圳医院

...他相关资料(如有必要请按顺序增加):34.生物样本处理注意事项承诺书(如有)*35.…主要研究者签名(日期):资料递交人4签名(日期): 纸质资料接收人签名(日期): 电子材料签收确认: 是□ 否□ 注明:1.保单/批单...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

南华大学附属第一医院

...IS系统。28.项目启动、过程中、结题的要求 启动和过程中注意事项请参看QQ群文件《监查员工作指引》,结题请按《结题流程》预约机构质控、费用结算和资料归档。 在机构管理系统https://nhfyyygcp.wetrial.com中有下载链接。
机构 发布于10年前 3897 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事项请咨询机构秘书 1.         临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2.         国家...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...职责培训、需要进行分工授权签字确认(如涉及)等。■试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期(第一例试者入组后)、试验进行中期(约1/2病例入组)、试验完成后的项目进展信息,项目组应及时告知...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

西安市胸科医院

...—介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训,同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流...
机构 发布于7年前 1564 次浏览

惠州市中心人民医院

...可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见:https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见:https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见:https...
机构 发布于1周前 0 次浏览

沧州市中心医院

...验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训(如药品管理,试验安全性事件等)。3 启动会后3.1...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

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