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药物临床试验：CTR20244506 | 氨甲环酸片

...内动脉瘤出血；应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药； 8、用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重度； 9、血友病患者...

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厦门市仙岳医院

...构已承接并正在开展II-III期临床试验，主要涉及抑郁症、注意缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构沟通进行了解。

机构 发布于6年前 710 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含有特定的β-内酰胺酶抑制剂的药物相比，头孢丙烯细菌根除率略低。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡其引起的低细...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本...

机构 发布于3年前 267 次浏览

深圳市康宁医院

...障碍、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、强迫症、睡眠障碍、注意缺陷多动障碍、阿尔兹海默病等。GCP专业组：精神卫生专业，是深圳市唯一上榜“中国最佳医院排行榜”的专业，医院连续十次获评“中国最佳医院排行榜”精神专科...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...，形成规范化、常态化的临床试验管理。 CTMS操作及流程注意可以官网下载

机构 发布于8年前 1586 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事项请咨询机构秘书 1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

大连大学附属中山医院

...究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修改时，则不需要填写临床试验申请表，直接将材料递交伦理秘书，按伦理委员会要求申请上会即可。3.2 试验过程中涉及...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...据本中心临床试验项目的运行管理流程，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂的检测，两次采集样本的顺序应遵循随机原则。需要注意的是，一般仅在一次样本采集不会影响下一次样本采集时才考虑采用此种试验方法。 （二）受试者选择和样本收集 临床试验方案中应根据试验体外诊断试剂的预...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论