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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...备的项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单,注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件,日期,公司章,PI签名及日期3试验方案申...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

中山大学附属第五医院

...p;   启动会前试验用药物/医疗器械/试剂盒到位。注意务必与GCP药房预约后再寄出试验用药品,如未提前联系,GCP药房可以选择拒收。GCP药房联系人见附页2。项目启动时请及时提交一份研究者分工授权表复印件给GCP药房...
机构 发布于9年前 4489 次浏览

沧州市中心医院

...与机构办公室质控员以及主要研究者沟通确定经费预算。注意:若因不可抗力因素而不适合采用我院合同模板则合同内容至少包括(但不限于)协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时...
机构 发布于9年前 4268 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...名称-日期,文件均保留修订版便于查看修改内容),请注意接收机构办电子邮件通知。3.协议磋商审核定稿后,临床试验协议均需由PI、专业组负责人、审计科、财务科、机构办进行会签。会签完成后,通知CRA对协议打印并签署...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...0. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察,尤其注意不良事件和严重不良事件的发生,并采取必要的措施以保障受试者不受损害,如发生严重不良事件,应立即采取适当的医疗措施,同时在获知后24小时内向主要研究者...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

惠州市中心人民医院

...可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见:https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见:https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见:https...
机构 发布于6年前 13938 次浏览

江门市中心医院

...临床试验协议审核签认表》交机构完成院内盖章流程。4.5注意:申办方/CRO不是由法人代表签署协议的,需提交法人授权委托书。5.遗传办审批申请5.1 立项完成后,申办方/CRO联系孙老师(13902884240微信同号)索要相应遗传办审批/...
机构 发布于5年前 2989 次浏览

疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...21#wechat_redirect) [英国发布指南解释远程临床试验监查的注意事项](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDAyNjQxMw==&mid=2650402290&idx=1&sn=7aaef6a0253086700daee7302942d83c&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/f34b82dcad5d6a3db91dc8576e27...
文章 发布于2年前 4263 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...意过程、CRF 表的填写、评价方法、AE/SAE 的报告、试验的注意事项、监查计划。④人员授权:由主要研究者明确试验分工,并对试验相关人员进行授权,包括但不限于研究者、研究护士、机构药物管理员、临床研究协调员(CRC)...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

香港大学深圳医院

...他相关资料(如有必要请按顺序增加):34.生物样本处理注意事项承诺书(如有)*35.…主要研究者签名(日期):资料递交人4签名(日期): 纸质资料接收人签名(日期): 电子材料签收确认: 是□ 否□ 注明:1.保单/批单...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

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