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GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？需要保存或填写哪些单据或表格？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20241135 | 盐酸利托君片

...性尚未确立。 特别注意高危人群，请参照【禁忌】、【注意事项】。 一项在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片（利托君，10 mg，口服片剂）和Utemerin®（利托君，5 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开...

CDE 发布于3天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241135 | 盐酸利托君片

...性尚未确立。 特别注意高危人群，请参照【禁忌】、【注意事项】。 一项在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片（利托君，10 mg，口服片剂）和Utemerin®（利托君，5 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232240 | 利伐沙班片

...低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]） （3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191327 | 利伐沙班片

...成和肺栓塞复发的风险（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】）。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232420 | 头孢呋辛酯干混悬剂

...适用于治疗成人和3个月以上儿童的以下感染（请参阅“注意事项”）：急性链球菌扁桃体炎和咽炎；急性细菌性鼻窦炎；急性中耳炎；慢性支气管炎的急性发作；膀胱炎；肾盂肾炎；简单的皮肤和软组织感染；莱姆病早期治疗...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201574 | 利伐沙班片

...DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

...DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210353 | 利伐沙班片

...DVT和/或PE复发的风险。 （血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]） 3. 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖 尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片...

CDE 发布于2月前 0 次浏览