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南阳南石医院

...。试验用药品接收人员：GCP 药房药物管理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、...

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滨州医学院附属医院

...胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新生儿、疼痛、感染、麻醉6个专业通过国家药品监督管理局资格认定。2020年11月呼吸...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

香港大学深圳医院

...计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等（4）研究资料归档储存管理；（5）专业培训（如G...

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潍坊市人民医院

...                               五、项目实施1.药品管理（1）机构实行中心药房管理试验药品。（2）签订临床试验协议后，申办方或CRO应提前与药管员联系（姜俊杰），告知药管员药品数量、体积、储存条件等信...

机构 发布于1周前 0 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

... 还有2个月，新的国家医疗器械监督管理条例就要正式实施，希望我们专委会继续再接再厉，服务好高精尖医疗器械研发，配合行政部门加快推动广州地区医疗器械临床试验同质化、标准化发展，把行业平台搭好、筑牢，发出...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...机构之一。历经5年，此项目于2020年结束，我院荣获最佳实施单位称号，结核专业负责人荣获最佳PI称号。医院肝病专业承担着丙肝治疗新药KW136、赛拉瑞韦钾片、磷酸依米他韦胶囊以及乙肝新药HS-10234片、QL-007片、贺普拉肽等国...

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郴州市第一人民医院

...发展，进一步树立了医院的品牌。 医院重视学科建设，实施了“联大靠强”等战略，积极与美国哈佛大学、康奈尔大学、南伊利诺伊大学医学院、宾夕法尼亚大学、南方医科大学、湘雅医院、南华大学，上海市第一人民医院等...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 自2019年12月1日备案制实施以来， 陆续有数十家取消备案  **21** [**阿斯利康联手这家CRO，战略合作中医药现代化联合孵...

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秦皇岛市第一医院

...等培训，明确分工，严格遵守相关规定保障试验质量。 6 实施过程中，研究者严格遵循方案、GCP及SOP，准确记录数据，应对监查、稽查及检查，按时完成试验，遇SAE及时处理并上报。 7 机构与专业组监管项目质量，对问题提出整...

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