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衢州市柯城区人民医院

...核，审核通过后在院内召开项目启动会。8.临床试验具体实施，监查员对CRF与病历等原始数据的一致性监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或S...

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连云港市第二人民医院

...范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床试验工作过程规范，结果科学可靠。专业组与国内外企业合作，已开展了近百项新药临床...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗...

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沧州市中心医院

...验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...、现代医院”的发展愿景，运用现代医院管理理念，大力实施“六大工程”建设，即学科能力提升工程、医疗质量与安全体系建设工程、专科护理特色提升工程、学习型与临床研究型医院建设工程、运营精细化管理建设工程、医...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...　　针对删除委托研究相关检查项目的建议，不予采纳。实施日常监督检查人员可根据实际检查工作需要，对项目涉及的委托研究情况进行延伸检查。 　　感谢社会各界对我们工作的关心和支持。 　　北京市药品监督管理...

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宜昌市中心人民医院

...华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临...

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盘锦辽油宝石花医院

...物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目启动会后方可正式筛选、入组受试...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞临床研究项目前，应当备案。 但是随着备案制度的实施，诸多医疗机构获得了所谓的干细胞临床研究机构称号，然而长久以来尚未开展项目。国家卫生健康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作...

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惠州市中心人民医院

...疗及抢救设施设备完善，能确保药物临床试验项目的顺利实施。备案专业：○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科、眼科、肿瘤放疗科、肝病科、烧伤外科、...

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