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沧州市中心医院

...验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...　　针对删除委托研究相关检查项目的建议，不予采纳。实施日常监督检查人员可根据实际检查工作需要，对项目涉及的委托研究情况进行延伸检查。 　　感谢社会各界对我们工作的关心和支持。 　　北京市药品监督管理...

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宜昌市中心人民医院

...华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

河北医科大学第二医院

...下设机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目启动会后方可正式筛选、入组受试...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞临床研究项目前，应当备案。 但是随着备案制度的实施，诸多医疗机构获得了所谓的干细胞临床研究机构称号，然而长久以来尚未开展项目。国家卫生健康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作...

文章 发布于3年前 11612 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及病...

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惠州市中心人民医院

...疗及抢救设施设备完善，能确保药物临床试验项目的顺利实施。备案专业：○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科、眼科、肿瘤放疗科、肝病科、烧伤外科、...

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新乡市第一人民医院

...理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...)\*\*\[  [**伦理专家们分享了，**伦理审查远程会议模式实施如何操作？](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzYzMDY2OA==&mid=2247486544&idx=1&sn=2621442a3d0115c9d36814f75a55ba7d&scene=21#wechat_redirect)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7...

文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论