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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...制。药物临床试验机构的研究人员严格遵照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验方案，保证试验过程规范，结果科学可靠，认真保护受试者的权益并保障其安全。同时也必将以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

三门峡市中心医院

...标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制度、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药...

文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

桂林医学院第二附属医院

...在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

浙江省人民医院

...；保证受试者权益和试验体验；保证申办方对项目进度和质量的要求。机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床研究质量，为申办者提供良好的服务。热忱欢迎国内外研发单位在机...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

昆明市儿童医院

...受了国家食品药品监督管理总局高级研修学院、中国医药质量管理协会，部分人员参加了院外国家认可的培训。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、...

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滨州医学院附属医院

...士、硕士1447人；医院坚持医疗工作主体地位，狠抓医疗质量管理，提高诊疗服务水平，2021年1-11月总诊疗174.6万人次，出院人数12.0万人次，开展手术9.0万台次；建院以来坚持医疗、教学、科研并重，各项事业实现了又好又快发展...

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甘肃省人民医院

...，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前...

机构 发布于1年前 159 次浏览