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内蒙古医科大学附属医院

...来由于良好的试验“依从性”以及真实、协调、高效、高质量的原因，我院承接的试验项目总数正在迅速增加。作为这一地区最早的、较成熟的临床试验机构肩负着重担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...机构主任1名；机构办公室主任1名；机构办公室秘书1名；质量控制员1名；资料管理员1名；药物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

..._ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...全力配合、CRC团队稳定，试验项目启动高效、入组率高、质量有保证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有...

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西峡县人民医院

...义，主任医师、业务副院长，为河南省医院协会微创介入质量管理委员会常委，河南省抗癌协会肿瘤临床化疗专委会委员西峡县第二批中青年骨干人才。  神经内科：现有四个病区，床位205张，医务人员176人，河南省县级临...

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攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。药物临床试验机构始终坚持以保证...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视网膜病变等10个病种的临床研究指导原...

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西安市胸科医院

...家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。 机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组，以及...

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连云港市第一人民医院

...，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，我院I期临床试验研究室，开放床位46张，抢救床1张，现设有吸入制剂负压实验室，肿...

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