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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...试验的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的担保18研究小组...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

青海大学附属医院

...目。建有肿瘤专业、影像专业、药事管理等12个省级医疗质量控制中心。全院编制床位2200张，开放床位2700张。年平均门诊量170余万人次，住院病人6.8万余例次，完成各类手术2.1万余例。医院现有呼吸内科、神经内科、内分泌、...

机构 发布于7年前 2189 次浏览

郑州市第一人民医院

...专业的联络协调工作，并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以...

机构 发布于7年前 2022 次浏览

湖南省儿童医院

...机等急救设备。机构已建立了较为规范的包括运作体系、质量管理等制度及SOP，以确保临床试验质量。为了充分保障临床试验的科学性和受试者的权益，医院建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验。

机构 发布于9年前 1726 次浏览

佛山复星禅诚医院

...开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...、肿瘤MDT、肿瘤放射治疗专业、呼吸介入专业等13个医疗质量控制中心挂靠单位。医院拥有核磁共振2台（1.5T、3.0T）、高端螺旋CT 4台、直线加速器2台、数字减影血管造影机4台，以及数字胃肠机、心脏彩超、妇产彩超、血液透析...

机构 发布于3年前 780 次浏览

河北中石油中心医院

...研究者手册9. 试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明10. 医疗器械质量管理体系相关文件：自检报告；具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告；强制性国家标准或强制性行业...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

南方医科大学珠江医院

...、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提...

机构 发布于9年前 7840 次浏览

中山市中医院

...工作的开展，不断规范医院临床试验管理，提高临床试验质量，强化受试者权益和安全保障，以“科研推动临床”，规范、精准、科学的开展临床试验，持续推进医院高质量发展。

机构 发布于7年前 1406 次浏览

石家庄市人民医院

...临床试验质量，除伦理委员会外，我院还成立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是...

机构 发布于3年前 2122 次浏览