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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...完成，机构参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理体系，对专业所承担的临床试验项目从设计、实施、总结等各阶段进行严密监督与协调管理，并制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP)，保证了我院药物临床研究...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的担保18研究小组名单...

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桂林市人民医院

...年开始筹建，机构主任由院领导担任，2019年11月成立机构管理部门--药物临床试验机构办公室，办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资料管理员，负责临床试验日常行政管理和协调保障工作，设有独立的资料档...

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通化市中心医院

...构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，证书编号...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...书、专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试...

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无锡市人民医院

...顺利开展。同时实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯...

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桂林医学院第二附属医院

...立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业17个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科...

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东阳市人民医院

...可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书，具备开展多中心临床试验的条件和人员，形成了临床医学、药学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科的...

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