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湖南省儿童医院

...业进行申报。2014年10月20日，成功获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定证书。认定专业为儿童保健科、耳鼻咽喉、小儿神经病学、小儿心脏病、小儿血液病、小儿肾病。我院药物临床试验机构内含办公室、...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，具备I-IV...

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延安大学咸阳医院

...明（6）试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）医疗器械临床试验递交文件清单（10）医疗器械临床试验立项审批表（11）医疗器械临床试验项目申请书...

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南京市妇幼保健院

...康保健和疾病预防诊疗服务，是中国医院协会妇幼保健院管理分会常委单位、江苏省医院协会妇幼保健院分会主委单位。 医院坐落于市中心,占地面积2.02万平方米，总建筑面积10.05万平方米，建筑面积7.5万平方米的妇幼保健中心...

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威海市中心医院

...物临床试验作为平台建设的长期工程，抓好临床试验质量管理，严格按照标准操作规程的质量控制进行临床试验，保障受试者的合法权益，确保临床试验的科学性、可靠性及规范性。有意向者可联系威海市中心医院机构办公室，...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、...

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梧州市工人医院

...临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器...

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北大医疗鲁中医院

...公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规...

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洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心）

...业组研究人员均参加GCP培训并获得证书，建立完善的质量管理体系，保证临床试验的真实性、完整性及规范性。

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床...

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