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四川省人民医院

...川省人民医院于2006年6月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构,机构有22个经过国家资格认定的临床专业,具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来,非常重视...
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国药同煤总医院

...科、免疫科专业组备案。机构拥有完善的组织架构与质量管理体系,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行,保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...过程。机构管理制度完善,SOP可操作性强,临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备,能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验...
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蚌埠市第一人民医院

...办负责全院医疗器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作,设有档案室、质控室,并配套相关硬件。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学...
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六安市人民医院

...验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告(第86号),六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得了GCP证书...
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北京大学首钢医院

...室(简称“机构办”),专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下,机构办根据医院发展规划,紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展工作,现已成为...
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上海市浦东新区周浦医院

...床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理,具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱(2~8℃)、低温冷冻储存箱(-20~-40℃)、超低温冰箱(-40~-86℃)、双人双锁麻精专用柜,具有防火、防盗、防潮设施及...
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大庆油田总医院(大庆市第一医院)

...为核心,于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系,开展临床路径160余种,大力实施“阳光院务”,努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处,中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等...
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新余市人民医院

...准操作规程(SOP),建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...保管,以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设:为保证药物临床试验科学规范进行,参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规,结合我院的实际情况,...
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