为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0069秒

九江市中医医院

...”、“九江市先进基层党组织”、“九江市卫生系统目标管理考评先进单位”。医院拥有高新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...回收柜、药物储存柜和资料文件柜均加锁专人管理。质量管理体系全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...□□□19试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明□□□20其他需要审查的资料□□□专业组递交人（签名）：                         递交时间：       年   月   日机构办公室...

机构 发布于2年前 203 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系，确保医疗器械临床试验符合相关法律法规，保护受试者权益和安全。 第二章  伦理委员会 第八条  伦理委员会的职责是保护受试者合法权益和安全，维护...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

黄石市中心医院

...计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，可接...

机构 发布于9年前 1687 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...下设同德门诊部和五羊门诊部两个分支机构。国家中医药管理局重点专科4个：肿瘤科、脾胃科、脑病科、针灸科。广东省中医重点专科（专病）11个：心病科、脑病科、肿瘤科、针灸科、骨伤科、急诊科、溃疡性结肠炎专病、慢...

机构 发布于9年前 1285 次浏览

长沙市第三医院

...大型三级甲等综合医院。医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉...

机构 发布于9年前 2255 次浏览

江南大学附属医院（原无锡市第四人民医院）

...物临床试验质量管理规范》，制定了一套全面详细的质量管理体系，共包含92项管理制度、临床试验设计规范和标准操作规程，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。机构依托无锡市第三人民医院充足的医疗资源和强大的...

机构 发布于9年前 2187 次浏览