为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0068秒

自贡市第三人民医院

...GCP培训并获得证书，设置质量管理小组，建立完善的质量管理体系，做到职责明晰，确保临床试验质量，保证临床试验的真实性、完整性及规范性。机构全体管理人员及研究者将秉承严谨的科学态度、高度负责的研究精神，确保...

机构 发布于4年前 1027 次浏览

广州市红十字会医院

...台等，满足试验高效开展的需求。建立健全临床试验质量管理体系并有效运行，确保试验的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励...

机构 发布于9年前 4148 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.com/upl...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进京津冀三地药品监管优势互补、互利共赢、协同发展，发挥区域性合作示范效应。 　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及从业...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...由曾卫强副主任药师担任，机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规...

机构 发布于3年前 593 次浏览

河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...7月，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前机构拥有肝病、传染（艾滋病）、医学影像（诊断）、中医（肝炎）、结核病、Ⅰ期临床研究室等7个专业组并已在2020年1月完...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

浙江省人民医院

...业搭配合理、能力素质出众的研究团队，严谨高效的运作管理体系、质控体系和安全管控体系，保证研究数据真实、科学、合规、可靠；保证受试者权益和试验体验；保证申办方对项目进度和质量的要求。机构全体成员及各专业...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

湘雅博爱康复医院

...承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

南方医科大学珠江医院

...28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负...

机构 发布于9年前 7840 次浏览