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首都医科大学附属北京友谊医院

...物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作...

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温州医科大学附属眼视光医院

...主任、办公室主任、秘书、专职临床研究助理、机构药品管理员、机构质控员等。本院研究者取得国家局或省局培训证书的120人，获得院内相关临床试验培训证书的109人。机构拥有一套较为完善的质控体系，以GCP为核心，对临床...

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石家庄市第五医院

...科建设单位，检验科为省级临床重点专科培育单位，质量管理体系通过了ISO 15189医学实验室认可，约百项检测项目国际互认；中医肝病科为市重点中医专科；肝病专业为省医学重点学科，结核病专业、实验诊断学、医学影像学、...

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上海中医药大学附属曙光医院

...年老院，位列上海十大综合医院之一。医院被国家中医药管理局首批认定为三级甲等中医院、全国示范中医院。1999年荣获卫生部“全国百佳医院”称号。2004年第三次获得“全国卫生系统先进集体”荣誉。2005年被评为全国精神文...

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宜阳县中医院

...、专用的资料档案室和临床试验GCP中心药房，由专人负责管理。有可利用的会议室。机构药房进行分区管理（验收区、存放区和回收区），安装有中央空调，配 有专门带锁的药品常温柜、药品冷藏柜、药品阴凉柜、资料柜；安...

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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...医院药物临床试验机构于2008年1月通过国家食品药品监督管理局（SFDA）和卫生部的专家组现场认证，SFDA于2008年9月发布药物临床试验机构资格认定公告(第17号)，认定我院具有药物临床试验机构资格并颁发证书（证书编号为0212）...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的药物临床试验人才...

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汕头大学医学院第二附属医院

...等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。     医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，...

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深圳市中医院

...床试验机构于2011年4月29日正式获得由国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业共8个：中医肝病、中医肾病、中医心血管、中医内分泌、中医骨伤、中医消化、中医神经内科、中医妇科。深...

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