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海南省人民医院

...,现有主任1人、秘书1人,并设有兼职质控人员3人、药品管理员2人。 三、业务开展 (一)项目承接:主动与杭州泰格、上海艾昆纬、默沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议,2021年启动项目79项,全年...
机构 发布于10年前 5884 次浏览

青岛市市立医院

...为“卫生部临床药理基地”,1999年经国家食品药品监督管理局(CFDA)确认为“国家药品临床研究基地”,2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”,经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血管、...
机构 发布于10年前 3430 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...专项所推荐的优先审评品种。机构拥有完善、高效的试验管理体系,从试验洽谈至立项最快3个工作日,伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面,机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等,可以...
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嘉兴市第二医院

...见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证(如有) 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械,需附上动物试验报告 12医疗器械...
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惠州市中心人民医院

...临床试验机构(机构)具有完善的组织架构、人员配备和管理体系,拥有专业化专职化的管理团队,设有机构主任、机构副主任、办公室主任、办公室秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委...
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江西省胸科医院

...作性等方面进行了持续改进,已逐步形成一套完善的质量管理体系,为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训证书。已承接多项多中心临床试验项目,完成项目受到申办者及CRO公...
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盘锦辽油宝石花医院

...,机构办公室主任由阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门,负责机构日常工作,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导...
机构 发布于5年前 4610 次浏览

黄河三门峡医院

...。机构不断优化工作流程,建立了高效率、高质量的运行管理体系,尽其所能为合作方提供高效且优质的服务。 机构优势:1个工作日可完成机构调研,机构同步跟踪,全程配合;机构立项最快1-2天完成;伦理会审根据需要随时...
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福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...办公室副主任,此外机构办公室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员,全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、...
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临泉县人民医院

...料室等所需必备条件,对医院药物临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系,不断优化各项工作流程,加强与伦理委员会办公室密切沟通交流,SSU周期大幅缩短,积极推...
机构 发布于1年前 152 次浏览

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