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大连大学附属中山医院

...，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...现拥有专职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询！联系方式：020-38680535；020-31705924；020-38688462地址：广州市天河区黄埔大道西613号暨南大学附属第一医院3号...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

药物临床试验：CTR20191077 | LCI699

... 一项开放标签、多中心承接研究，在完成了一项由诺华申办的osilodrostat研究后评价osilodrostat继续治疗的长期安全性 CLCI699C2X01B; V00

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150117 | SOM230

...益的受试者继续提供SOM230的长期承接研究 对己完成诺华申办的帕瑞肽研究，研究者判断从帕瑞肽治疗中继续获益的患者进行的一项开放性、多中心帕瑞肽长期承接研究 CSOM230B2412; V03

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191077 | LCI699

... 一项开放标签、多中心承接研究，在完成了一项由诺华申办的osilodrostat研究后评价osilodrostat继续治疗的长期安全性 CLCI699C2X01B; V00

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药物临床试验：CTR20180908 | RO7049389片

CTR20180908 | RO7049389片 已完成 慢性乙型肝炎病毒感染 中国健康志愿者单次和多次剂量递增给药RO7049389的研究 一项关于RO7049389的随机、申办方开放、安慰剂对照的中国健康志愿者单次和多次剂量递增给药研究 YP39406;方案版本号3.0

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药物临床试验：CTR20223282 | 无

...280单次静脉注射给药后的药代动力学、安全性和耐受性的申办方开放、随机、安慰剂对照、I期研究 BP44069

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222718 | LNP023

...期安全性和耐受性的延期扩展计划（REP） 在已完成诺华申办的iptacopan IgAN父级研究的原发性IgA肾病成人参与者中评估开放标签iptacopan的长期安全性和耐受性的多中心延期扩展计划（REP） CLNP023A2002B

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

江西省胸科医院

...训证书。已承接多项多中心临床试验项目，完成项目受到申办者及CRO公司的肯定和好评。 机构以质量控制为抓手，注重内涵建设，希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台，加强同行间的交流与合作，有意向者可联系我们，...

机构 发布于10年前 971 次浏览