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内蒙古包钢医院

...研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改变及发生的方案违背均需按照正常流程上报伦理和机构备案。1.研究团队...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

长春肿瘤医院

...部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确...

机构 发布于4年前 706 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

泰州市中医院

...yy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

江西省中西医结合医院（南昌市中心医院、南昌市公共卫生医学中心、江西中医药大学第四附属医院）

...（即立项快、伦理快、启动快）的机构。我们的宗旨是为申办方/CRO提供优质便捷的临床科研服务，我们的理念是您不用跑我来跑，让申办方/CRO少跑腿，立项网上完成，递交伦理材料、财务核算及发票均由机构办办理，无需申办...

机构 发布于1年前 355 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于3年前 3001 次浏览 0 次评论

华北石油管理局总医院

...接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专...

机构 发布于5年前 2636 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。 二．备案专业及PI 专业 PI 专业 PI 中医心血管专业 ...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

晋城大医院

...理备案三、协议与经费（一）协议1.药物临床试验协议由申办方/CRO公司、专业组（主要研究者、科室主任）、机构三方签署（协议未递交机构存档均按未签协议处理）2.协议按医院模板拟定，需递交研究者、机构办公室进行审核(...

机构 发布于5年前 2101 次浏览