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南昌大学第四附属医院

...服务。 1、机构调研、洽谈 :积极推荐优势科室及PI,协助申办者及CRO快速完成调研,做到48小时内回复。2、机构立项 :(1)提交立项申请资料(纸质及CTMS系统提交)-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。(2)医院官网及时...
机构 发布于7年前 1145 次浏览

请教各位老师,两方合同和三方合同的区别,各机构倾向签几方?

请教各位老师,两方合同和三方合同的区别,各机构倾向签几方?如果两方是机构和申办方签,还是喝CRO?谢谢!
问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20200388 | E7080 4mg胶囊

...疗治疗方案或比较药物用于治疗癌症患者(参与Eisai公司申办的仑伐替尼试验的)的长期安全性而开展的一项开放性、多中心、滚动研究 E7080-G000-604;修正案02
CDE 发布于2年前 0 次浏览

洛阳市中心医院

...SSU进入绿色通道资料优先受审;质控、结题等排队优先;申办方/CRO可自行选择SMO;申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控;免收CRC管理费;研究质量:有良好的质量体系,重视质量管理,研究者能做出质量来而不是查出来的团队...
机构 发布于7年前 3847 次浏览

药物临床试验:CTR20211862 | 阿替利珠单抗注射液

...药试验 一项在既往入组GENENTECH 和/或F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的阿替利珠单抗研究的患者中开展的开放性、多中心、扩展研究(IMBRELLA C) YO42713
CDE 发布于2年前 0 次浏览

柳州市妇幼保健院

...同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制,积极配合申办者的监查或第三方稽查,确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统(网址:https://lzsfygcp.wetrial.com/),所有临床试验项目的咨询、申请...
机构 发布于6年前 1489 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...公室将在10个工作日内邮件或电话回复。2.立项流程(1)申办方/CRO与机构初步达成合作意向后,应填写《药物临床试验立项申请表》(附件1),并按照《药物临床试验立项申请资料清单》(附件2)准备立项材料,将所有立项材...
机构 发布于2年前 279 次浏览

药物临床试验:CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究,并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究,并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B
CDE 发布于9月前 0 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

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文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论
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