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深圳市罗湖区人民医院

...药物临床试验立项报送资料表（附件1）  2药物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

河北燕达医院

...、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申...

机构 发布于4年前 1295 次浏览

连云港市第一人民医院

...570；lygsyygcp@163.com；周金玉18961325961、安松波18961325170三、申办者/CRO与药物临床试验机构办公室联系项目承接事宜（电话、邮件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO 代表直接联系机构办公室，由机构办公室主任负责项目的洽谈，预评估项目可行性。研究者发起的临床试验项目参照非注册类药物临床试验流程执行。二、合同...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

香港大学深圳医院

...剂临床试验（4）港澳药械通”真实世界研究（RWS）（5）申办方发起的上市后再评价研究2、提供一站式临床试验管理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...点： **01** 外界并未获得新机构已经备案的消息，不在申办方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

华润武钢总医院

...科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后...

机构 发布于4年前 713 次浏览

浙江省台州医院

...6项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通过线上机构主任同意立项申办方/CRO...

机构 发布于9年前 3500 次浏览

济南市中心医院

...区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立...

机构 发布于9年前 5930 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...（联系方式：周发俊 18101867016 同微信），精准服务于B村申办方对接优质临床研究机构资源。  今年的金三银四有些可惜，魔都身陷囹圄，波及苏州，5月DI...

文章 发布于2年前 4888 次浏览 0 次评论