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嘉兴市第二医院

...临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...胶囊 进行中-招募中 ALK阳性恶性肿瘤患者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

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药物临床试验：CTR20241371 | NA

...阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者...

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药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...胶囊 进行中-招募中 ALK阳性恶性肿瘤患者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

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药物临床试验：CTR20241371 | NA

...阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者...

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药物临床试验：CTR20234098 | MBG453

...常综合征或慢性粒细胞白血病-2（CMML-2） 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab（MBG453）研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项在已完成诺华申办的既往Sabatolimab(MBG453)研究且研究者判断可从继...

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药物临床试验：CTR20234098 | MBG453

...常综合征或慢性粒细胞白血病-2（CMML-2） 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab（MBG453）研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项在已完成诺华申办的既往Sabatolimab(MBG453)研究且研究者判断可从继...

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药物临床试验：CTR20234098 | MBG453

...常综合征或慢性粒细胞白血病-2（CMML-2） 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab（MBG453）研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项在已完成诺华申办的既往Sabatolimab(MBG453)研究且研究者判断可从继...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

江门市新会区人民医院

...完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 ...

机构 发布于4年前 473 次浏览