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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号________...

机构 发布于3天前 0 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...摘要发送到机构办邮箱gxgjzyyygcp@163.com。2.立项流程（1）申办方/CRO与机构初步达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材...

机构 发布于2年前 328 次浏览

药物临床试验：CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B

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药物临床试验：CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B

CDE 发布于10月前 0 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...”：** ①通过驭时平台推荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CRO关注； ②适时组织医企交流会或为优质新机构组织专场医企交流会； ③机构如果主动在驭时后台更新信息，排名会靠前，可获得更多曝光量。 3️⃣ **帮...

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药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...黄斑水肿的扩展临床研究 一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性 YR42837

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药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...黄斑水肿的扩展临床研究 一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性 YR42837

CDE 发布于2年前 0 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

... 13842099316 药物临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册...

机构 发布于3年前 616 次浏览

南阳市第一人民医院

...一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

药物临床试验：CTR20244119 | DS-1062a

...或不联合奥希替尼治疗对比含铂化疗的III 期、开放性、申办者盲态、随机研究（TROPION-Lung15） D516KC00001

CDE 发布于5月前 0 次浏览