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合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

问题 发布于3年前 0 人回答

合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250938 | 无

CTR20250938 | 无 进行中-尚未招募 多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤研究参与者的 Elranatamab 试验后用药研究 ELRANATAMAB 试验后用药：一项多发性骨髓瘤研究参与者继续参加辉瑞申办的 ELRANATAMAB 临床研究的开放性、单臂研究 C1071015

CDE 发布于3周前 0 次浏览

北京清华长庚医院

...剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...新药临床研究作出更大的贡献。 1  试验前        1.1 申办者若有意在本院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...；设机构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、...

机构 发布于2年前 569 次浏览

中山大学附属第五医院

...022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床试验项目后，机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临...

机构 发布于5年前 872 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较快，均获得申办方认可。 优惠政策：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；免收CRC管理费、质控费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及...

机构 发布于2年前 416 次浏览