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长春肿瘤医院

...部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确...

机构 发布于5年前 740 次浏览

泰州市中医院

...yy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

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菏泽市立医院

...进！项目落地后我们机构提供一站式保姆服务平台！提高申办方办事效率！项目启动后，在全院实行“同一个临床试验项目”，共享临床试验资源，加快入组进度！我们目前有二十多个试验项目入组数量排到全国多中心的第一，...

机构 发布于6年前 2085 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进...

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华北石油管理局总医院

...接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...的现代化大学附属三级甲等综合医院。主要业务范围：1.申办方发起的药物的注册临床试验和上市后临床研究；2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或...

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天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。 二．备案专业及PI 专业 PI 专业 PI 中医心血管专业 ...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...通性好，重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责...

机构 发布于10年前 3321 次浏览