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中山大学附属第五医院

...022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床试验项目后，机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临...

机构 发布于5年前 824 次浏览

药物临床试验：CTR20150117 | SOM230

...益的受试者继续提供SOM230的长期承接研究 对己完成诺华申办的帕瑞肽研究，研究者判断从帕瑞肽治疗中继续获益的患者进行的一项开放性、多中心帕瑞肽长期承接研究 CSOM230B2412; V03

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191077 | LCI699

... 一项开放标签、多中心承接研究，在完成了一项由诺华申办的osilodrostat研究后评价osilodrostat继续治疗的长期安全性 CLCI699C2X01B; V00

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成都中医大银海眼科医院

...定合同，定稿后机构办发律师审核（3个工作日左右）→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同时进行院内合同盖章流程签署→机构办到院办进行盖章。2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3....

机构 发布于4年前 641 次浏览

药物临床试验：CTR20180908 | RO7049389片

CTR20180908 | RO7049389片 已完成 慢性乙型肝炎病毒感染 中国健康志愿者单次和多次剂量递增给药RO7049389的研究 一项关于RO7049389的随机、申办方开放、安慰剂对照的中国健康志愿者单次和多次剂量递增给药研究 YP39406;方案版本号3.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223282 | 无

...280单次静脉注射给药后的药代动力学、安全性和耐受性的申办方开放、随机、安慰剂对照、I期研究 BP44069

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柳州市中医医院

...4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

机构 发布于7年前 1664 次浏览

药物临床试验：CTR20222718 | LNP023

...期安全性和耐受性的延期扩展计划（REP） 在已完成诺华申办的iptacopan IgAN父级研究的原发性IgA肾病成人参与者中评估开放标签iptacopan的长期安全性和耐受性的多中心延期扩展计划（REP） CLNP023A2002B

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健...

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