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药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...黄斑水肿的扩展临床研究 一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性 YR42837

CDE 发布于2年前 0 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...范性。 1.药物临床试验运行管理流程图2. 财务流程（1）申办方/CRO汇款后，向机构办提供汇款凭证及开票信息，由机构办至财务开具相应发票。（2）受试者补贴等经PI签字，由机构办向财务科提交请款申请。（3）本机构临床试验...

机构 发布于4年前 712 次浏览

南阳市第一人民医院

...一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽...

机构 发布于5年前 2347 次浏览

药物临床试验：CTR20244119 | DS-1062a

...或不联合奥希替尼治疗对比含铂化疗的III 期、开放性、申办者盲态、随机研究（TROPION-Lung15） D516KC00001

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宁波市第二医院

...药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行...

机构 发布于10年前 4038 次浏览

药物临床试验：CTR20180527 | 利斯的明透皮贴剂英文名：Rivastigmine 商品名：Miestigacin

...期、双交叉的人体生物等效性试验 方案编号SN-YQ-2018001，申办方编号LY03011/CT-CHN-101

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温岭市第一人民医院

...简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学...

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新乡市第一人民医院

...证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

三门峡市中心医院

...试验参与各方保持高效沟通，持续提升SSU和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚持质量精神，始终牢记质量是立足之根本，不断探索新的质量管理模式，使质量管理工作渗透到试验的整个过程中，确保试...

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南华大学附属第一医院

...可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强烈要求，可以接受；一般建议使用医院模板。14.合同审核流程及要求机构电子版合同审核-定稿-申办方/CRO盖章-科室PI签字-机构盖章签字，合同联系人：机构办秘...

机构 发布于10年前 3779 次浏览