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盘锦辽油宝石花医院

...，机构办公室主任由阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

河池市人民医院

...分管院长任机构副主任，下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作...

机构 发布于3年前 354 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 ...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...

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广东省妇幼保健院

...物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功...

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苏州科技城医院

...等先进医疗设备；已建成投用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备，医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2．药物临床试验机构...

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青海省人民医院

...内科、呼吸内科、肿瘤科、老年病等11个专业。（1）运行管理机构设有办公室，主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，...

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潍坊市第二人民医院

... 山东省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山...

机构 发布于5年前 1220 次浏览